법령자료실

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번호 제   목 글쓴이 날짜 조회
공지 『의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 관련 실무 안내서(사용적합성) 』 관리자 02-13 2318
66 『액상생검을 이용한 동반진단 의료기기 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서)』 관리자 03-06 1179
65 『의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 관련 실무 안내서(사용적합성) 』 관리자 02-13 2318
64 『 체외진단용 의료기기 민원사례 질의․응답집(FAQ 100선)(민원인 안내서) 』 관리자 12-26 1674
63 『 자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인 (민원인 안내서) 』 관리자 12-26 1334
62 『 다중유전자증폭을 이용한 체외진단용 의료기기 허가심사 민원인안내서 』 관리자 07-28 2033
61 『 국외 가이드라인 』 관리자 05-23 2210
60 『 의료기기 임상시험 관련 통계기법 가이드라인 』 관리자 05-22 2224
59 『 130 멸균침 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 2164
58 『 133 전동식의약품주입펌프 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 2064
57 『 139 멸균주사침 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 2072
56 『 141 의약품주입여과기 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 1844
55 『 146 콘택트렌즈의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 1799
54 『 152 경성복강경의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 2158
53 『 153 인공신장기용여과기의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 2023
52 『 159 일회용천자침의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인 』 관리자 05-22 2500
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