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작성일 : 17-11-03 13:17
♣18-1차 체외진단용의료기기 기업지원프로그램 공고_ 접수기간 연장 ♣
 글쓴이 : 관리자
조회 : 22,679  
   18-1차 기업지원프로그램 안내문.zip (4.5M) [27] DATE : 2017-11-08 14:04:42
18-1차 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램 공고
체외진단용 의료기기 산업 육성 및 제품 경쟁력 강화를 위한 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램
(성능평가시험 및 임상시험)을 공고하오니 많은 기업의 관심과 참여 부탁드립니다.
구 분
내 용
지원분야 및 대상
- 임상시험(성능평가시험 중복가능, 성능시험 단독 지원 불가)
- 체외진단용 의료기기 제조업체만 가능
*OEM의 경우, 담당자에게 문의해주시기 바랍니다.
신청방법
- E-mail : kisc@kumc.or.kr (방문접수 불가)
- 첨부파일 양식 참조
제출서류
1. 제안서 서식 1
2. 사업자등록증 1
3. 식품의약품안전처 허가증(비교임상 시험 신청 시)
4. 고려대학교 구로병원 IRB 승인서 1
5. 주관기관 대표자 확인서 1
6. GMP 적합인정서 1
7. 과제 유사/중복 심의 인증서 1
접수일정
2017 10 30() ~ 2017 11 24()
구두평가
접수 마감 후, 발표일정 확정 및 통보
제안서 작성 시
유의사항
1. 연구비 소요내역 중 과제지원금으로 인건비 지원불가
2. 참여기관 다수 시, 참여기관 모두 기재
(ex 고려대학교 구로병원, 한국기계전기전자시험연구원)
3. 성능평가시험 요약 및 임상시험계획서 요약 3장 이내 작성
기타사항
1. 고려대학교 구로병원 IRB승인서 필수 제출
2. 과제 유사/중복 심의인증서 출력방법
 http://www.ntis.go.kr/ThMain.do(메뉴얼 참조)
문의
Tel : 02-2626-1975 (담당 : 이은혜)