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작성일 : 16-05-11 14:05
★16-3차 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램 공고★
 글쓴이 : 관리자
조회 : 4,558  
   과제 검토메뉴얼, 기업지원프로그램 브로슈어, 제안서서식.zip (4.1M) [32] DATE : 2016-05-11 14:05:10
체외진단용 의료기기 산업 육성 및 제품 경쟁력 강화를 위한
체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램(성능평가시험 및 임상시험)
공고하오니 많은 기업의 관심과 참여를 바랍니다.
 
- 지원분야 : 임상시험(성능평가시험 포함)
성능시험 단독으로 지원 불가
- 지원대상 : 체외진단용 의료기기 제조업체만 가능
 
- 신청방법 : 제출서류를 스캔하여 이메일 제출
E-mail : kisc@kumc.or.kr
브로슈어/제안서서식 참조(첨부파일)
 
- 제출서류
제안서 서식
사업자등록증
식품의약품안전처 허가증(해당시)
고려대학교 구로병원 IRB 신청서 또는 IRB 승인서
주관기관 대표자 확인서
GMP 적합인증서(추가 제출)
과제 유사/중복 심의 인증서(추가제출)
 
- 3차 접수 기한 : 2016617()
 
* 제안서 작성 시 유의사항 (브로슈어 참조)
연구비 소요내역 중 인건비 지원불가
참여기관 다수 시, 서식 수정하여 참여기관 모두 기재
성능평가시험 요약 및 임상시험계획서 요약 3장 이내 작성(서식1-1,2)
 
* 서류 접수 후 서면검토 및 구두평가 진행 예정
- 구두평가 대상 기관에 대해 구두평가일 추후 공지 예정
 
- 기타사항
고려대학교 구로병원 IRB승인서를 제출한 기업 우선지원
과제 유사/중복 사전검토: http://www.ntis.go.kr/ThMain.do(메뉴얼 참조)
    - 사전검토 결과 인증서 제출
 
* 문의 : 기업지원프로그램 담당자
Tel : 02-2626-1859