사업내용

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전주기지원시스템

선임 코디 1:1
임상지원

  • 자문위원회로부터 기술평가워킹그룹 구성

  • 자문위원회 참여 및 자체 FEB 시설 이용
    오송, 대구 첨단의료기기개발지원센터 연계

  • 센터 內 공인시험시관 (KTC) 분소
    예비 성능 평가 수행 (의공학연구소)
    One- stop 서비스 지원

  • 연구계획서 개발
    IRB / MFDS 대관업무 (CRA)
    보상규약 마련 및 보험가입 (CRA)
    계약 (임상적검토 CRA, 법적검토 : 법무팀, 계약파트)
    임상시험 수행 (CRA, PI) 및 관리 (CRA)
    결과분석 및 보고서 (CRA, DM, 통계지원팀)

  • 의료기기 확인,임상시험 필요여부
    식약처 대관업무
    의료기기 통관

  • R&D 사업화추진본부 지원
    특허 전담팀 지원