사업개요

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사업개요
의료산업이 치료중심에서 진단 및 예방으로 패러다임이 전환되면서 시간적·공간적 제약을 받지 않고 질병진단 및 예측 등의 건강관리분야의 기술수요가 증가함에 따라 국내 의료산업 경쟁력 강화를 목표로 설립되었습니다.
사업배경
비전
국내·외 의료기기 제품 경쟁력 확보를 위한 첨단 의료기술의 리더
미션
국내·외 의료기기 기업과의 소통과 참여를 통해 경쟁력 있는 세계 인류 상품을 개발하고 이를 기반으로 국민건강 증진과 의료기기 산업 발전에 공헌
사업소개 - 전주기지원시스템

선임 코디 1:1
임상지원

  • 자문위원회로부터 기술평가워킹그룹 구성

  • 자문위원회 참여 및 자체 FEB 시설 이용
    오송, 대구 첨단의료기기개발지원센터 연계

  • 센터 內 공인시험시관 (KTC) 분소
    예비 성능 평가 수행 (의공학연구소)
    One- stop 서비스 지원

  • 연구계획서 개발
    IRB / MFDS 대관업무 (CRA)
    보상규약 마련 및 보험가입 (CRA)
    계약 (임상적검토 CRA, 법적검토 : 법무팀, 계약파트)
    임상시험 수행 (CRA, PI) 및 관리 (CRA)
    결과분석 및 보고서 (CRA, DM, 통계지원팀)

  • 의료기기 확인,임상시험 필요여부
    식약처 대관업무
    의료기기 통관

  • R&D 사업화추진본부 지원
    특허 전담팀 지원