전주기지원시스템

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  • 과제기획(아이디어도출)
  • 기술개발(시제품제작)
  • 비임상(성능평가)
  • 임상(사용성평가, 탐색·확증)
  • 인허가
  • 제품화 / 사업화
  • 사후관리
찾아가는 현장맞춤형 기술컨설팅 워크샵

우수한 특허 창출을 위한 전략 수립과 이를 기반으로 시장을 선도할 수 있는 기술 조기사업화 → R & BD의 선순환 시스템 구현

기술아이템 Competition 프로그램 운영

코디네이터 시스템 운영

전주기 통합지원을 위한 코디네이터 시스템 운영(전주기에 걸친 1:1 전담 관리)

업체 요구 시, 코디네이터가 직접 방문 상담

  • 병원 내 개방형 시제품 제작실 운영
  • 업체의 요구 즉시 반영으로 신속한 가능성 확인
  • 성능시험과 시제품 제작을 즉시 응대 → 효율의 시너지 극대화
  • 고난위도의 공정이 필요한 경우 오송 첨복단지와 연계 예정
국가공인시험인증기관 분소 센터 내 상주
  • 풍부한 의료기기 임상시험 수행 노하우 보유 → 단계별 최적화 지원
  • 인체자원단위은행거점 병원으로 다양한 검체 보유 → 신속한 임상시험 가능
  • 임상적 성능평가 후 유효성검사까지 One site 수행 → 신속성·편의성·경제성 극대화
  • 품목허가를 받고자 하는 제품의 검토를 통해 체외진단용기기 해당여부 및 등급확인 서비스
  • 기술문서심사대상 또는 성능검사 및 유효성 평가 대상
  • 안전성시험성적서, 성능시험성적서, 기술문서, 임상시험자료 및 (임상)GMP 컨설팅 / 연계
  • 허가접수 후 완료까지 서류 보완 및 관리
기업 지향적 비즈니스 모델 개발
체계적인 지식재산권(IP) 관리 시스템

시장 지향적 IP 관리를 위한 특허 프로세스 서비스

4차 스크리닝을 통한 강력한 IP의 선정 및 지원

  • 병원 내 개방형 시제품 제작실 운영
  • 업체의 요구 즉시 반영으로 신속한 가능성 확인
  • 성능시험과 시제품 제작을 즉시 응대 → 효율의 시너지 극대화
  • 고난위도의 공정이 필요한 경우 오송 첨복단지와 연계 예정